近視の進行抑制治療

子ども近視の増加と重症化は世界的な問題となっており、さまざまな近視進行抑制治療が開発されています。 一方で、日本における近視進行抑制を謳う治療法には、明確なエビデンスやコンセンサスが得られていない治療法もあります。 以下に有効性・安全性が示されている代表的な治療についてお示しします。

1）低濃度アトロピン点眼液

世界的に最も広く行われている治療です。 もともと、1%のアトロピン点眼（通常の濃度）は、小児の斜視や弱視の診断や治療に長く使われてきました。 この点眼を20倍～100倍に濃度を希釈した0.01%～0.05%アトロピン点眼には、点眼を行わない場合と比べて、点眼を開始した初年度に、近視進行をおおよそ30～70%抑制する効果があることがわかりました。 低濃度アトロピン点眼は濃度が低いため、瞳が広がる作用で生じる、眩しさや手元の見えにくさ、といった副作用がほとんどありません。 1日1回夜寝る前に点眼するだけでよく、手間もそれほどかかりません。 日本では2024年12月末に国内で初めて近視進行抑制治療として厚生労働省が承認した参天製薬の点眼剤リジュセア®ミニ点眼液 0.025％が、2025年春から販売されます。

2）近視管理用眼鏡

海外では、周辺部の網膜に、網膜の手前でピントが合う光をたくさん作用させたり、周辺部の網膜のコントラストを下げることで、近視進行を抑制しようとする眼鏡が販売されております。 2018年ごろから海外で販売されるようになった、これらの新しいタイプの近視管理用眼鏡は、通常の眼鏡やコンタクトレンズ比で、装用開始から２年間でおおよそ55%〜60%、近視の進行を抑制することが報告されております。 眼鏡による治療であれば、より小さな子供でも簡単に実施することが可能です。 日本近視学会は、眼科医師の適切な管理のもとで、近視管理用眼鏡を日本の子どもたちに届けるためのガイドラインを作成しました。 カイドラインの第1版では、MiYOSMART®（HOYA社）と、Essilor® Stellest® （Nikon-Essilor社）の2つの近視管理用眼鏡が推奨されています。

HOYA社提供、Nikon-Essilor社提供

3）多焦点ソフトコンタクトレンズ

多焦点ソフトコンタクトレンズは、一般的に遠用の球面度数に近用の加入度数が付加された老視矯正のための遠近両用コンタクトレンズとして知られております。 海外では各社が様々なデザインの多焦点ソフトコンタクトレンズを子どもの近視進行抑制のために販売しております。 1日使い捨てコンタクトレンズのため、衛生面での管理が比較的容易なことから、国によっては、子どもの近視進行抑制のために使用される頻度は、低濃度アトロピン点眼やオルソケラトロジーを凌いでおります。 しかし日中に装用するため、ゴミが入った時などに、自分で取り外すといった自己管理が可能な年齢になるまでは使用できないため、比較的年齢が高い小児が対象となります。 すべての近視抑制治療の中で、唯一アメリカFDAの承認を得ているのが、MiSight®1day (CooperVision社)で、様々な国で広く用いられています。 MiSight®1dayは、装用開始から３年間で、近視進行を59％抑制することが示されています。 日本では、国内臨床治験が、2024年12月に終了し、近視進行抑制治療として厚生労働省に承認申請中です。

CooperVision社のホームページから、CooperVision.com

4）オルソケラトロジー

オルソケラトロジーは、カーブの弱いハードコンタクトレンズを睡眠時に装着して一時的に角膜の形状を平らにし、焦点を後方にずらすことで眼鏡やコンタクトなしで、良好な裸眼視力を得ようとする屈折矯正法です。 レンズを外しても一定時間はその形状が続くので、日中は裸眼で過ごすといったことが可能になります。 しかし圧迫できる角膜の上皮には限界があるため、矯正量はガイドラインでは4ジオプトリーの近視まで、となっています。 オルソケラトロジーは、近視の矯正が得られるだけでなく、装用開始2年間で、近視進行をおおよそ32％〜63％抑制することが示されています。 夜間に大人の管理のもとで装用できることから、年齢の低い子どもで、選択されることもあります。 欠点としては、適切な処方や管理を怠ると角膜感染症など失明につながる重篤な合併症を起こすこともあります。 常にガイドラインを遵守して使用する必要があります。

5）レッドライト治療法(red light therapy)

2014年に偶発的に、中国で長波長の650nmの赤色光が、過剰な眼軸伸展を抑制することが発見されました。 2021年のアメリカ眼科学会雑誌に、レッドライト治療法の非常に高い近視進行抑制効果が発表されたことで、世界中で大きな話題となりました。 この治療で用いられる低出力の赤色光は、いわゆる可視光です。 実施方法は非常に簡便で、1回3分、1日2回、可視光である650nmの赤色光を、自宅で平日に覗き込むことというものです。 平日5日のうち4日間真面目に実施したお子さんの近視進行が約9割抑制されているという驚くべき結果でした。 レッドライト治療は、抑制効果においては、単独で最も優れた治療ですが、長期的な安全性に関してはさらなる研究成果が待たれます。 本治療法は適切に対象を選択し、効果と安全性を確認しながら、眼科医が慎重に経過観察する必要があります。 中国では、医師の管理なく、スーパーなどで販売されたケースなどが問題となっています。 日本ではこのようなことがないよう、眼科医の管理下で慎重に進める必要があるでしょう。

Eyerising社提供

子どもの近視の進行に対しては、これまで、さまざまな試みや動物実験での仮説が提案されてきました。 しかし、人間が使う上でのエビデンス（信頼性や安全性）を確立するためには、長期的かつ大規模な臨床研究を行って、確認する必要があります。 実際に研究を行ってみたところ、十分なエビデンスが示された、いつくかの治療法が、子どもの近視進行抑制治療として、日本でも厚生労働省の認可承認を受けはじめております。 今後は日本近視学会の監督のもと、適切な使用のためのガイドラインが整備され、継続的にアップデートされることで、有効で安全な治療が、日本の子どもたちの目の健康を守るために、安心して届けられるようになると考えられます。

参考文献

1. Yam JC, Jiang Y, Tang SM, Law AKP, Chan JJ, Wong E, Ko ST, Young AL, Tham CC, Chen LJ, Pang CP. Low-Concentration Atropine for Myopia Progression (LAMP) Study: A Randomized, Double-Blinded, Placebo-Controlled Trial of 0.05%, 0.025%, and 0.01% Atropine Eye Drops in Myopia Control. Ophthalmology. 2019 Jan;126(1):113-124. doi: 10.1016/j.ophtha.2018.05.029.
2. Lam CSY, Tang WC, Tse DY, Lee RPK, Chun RKM, Hasegawa K, Qi H, Hatanaka T, To CH. Defocus Incorporated Multiple Segments (DIMS) spectacle lenses slow myopia progression: a 2-year randomised clinical trial. Br J Ophthalmol.2020 Mar;104(3):363-368. doi: 10.1136/bjophthalmol-2018-313739.
3. Bao J, Huang Y, Li X, et al. Spectacle Lenses With Aspherical Lenslets for Myopia Control vs Single-Vision Spectacle Lenses: A Randomized Clinical Trial. JAMA Ophthalmol. 2022;140(5):472-478. doi:10.1001/jamaophthalmol.2022.0401
4. Chamberlain P, Peixoto-de-Matos SC, Logan NS, Ngo C, Jones D, Young G. A 3-year Randomized Clinical Trial of MiSight Lenses for Myopia Control. Optom Vis Sci. 2019 Aug;96(8):556-567. doi: 10.1097/OPX.0000000000001410.
5. Hiraoka T. Myopia Control With Orthokeratology: A Review. Eye Contact Lens. 2022 Mar 1;48(3):100-104. doi: 10.1097/ICL.0000000000000867.
6. Jiang Y, Zhu Z, Tan X, Kong X, Zhong H, Zhang J, Xiong R, Yuan Y, Zeng J, Morgan IG, He M. Effect of Repeated Low-Level Red-Light Therapy for Myopia Control in Children: A Multicenter Randomized Controlled Trial. Ophthalmology. 2022 May;129(5):509-519. doi: 10.1016/j.ophtha.2021.11.023.